• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Accompagnement de l’innovation et de l’évaluation médico-économique
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOOM
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOOM est destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

Développement de l'attractivité de l'Outre-Mer

Développement de l'attractivité de l'Outre-Mer

Une réponse à un besoin : un dispositif de monitoring délocalisé

Les Départements d’Outre-Mer ont longtemps constitué des localisations peu prisées des industriels en matière de recherche clinique, pour différentes raisons.

La plus évidente est l’éloignement de tous les sièges des compagnies pharmaceutiques et CRO à partir desquels s’organisent les essais cliniques. Les visites régulières des attachés de recherche clinique mandatés par le promoteur pour le contrôle qualité sur le terrain (monitoring) constituent alors un poste financièrement trop élevé.

La seconde raison est la méconnaissance de la part des industriels des structures en place dans les Départements d’Outre-Mer et de l’existence d’un personnel formé à la recherche clinique présent sur place.

Pour pallier l’éloignement des sièges des compagnies pharmaceutiques et des CRO, le GIRCI SOOM propose un dispositif se basant sur le travail pionnier de La Réunion. Il repose sur la délocalisation de la fonction d’ARC promoteur : l’ARC chargé du monitoring est basé sur place et la CRO ou le promoteur contracte avec le centre hospitalier qui prend en charge cette prestation. L'ARC sur place, bien que salarié de l'établissement, est formé par le promoteur à ses procédures en vigueur.

Par ailleurs, une prestation du type TEC CeNGEPS (soutien de terrain aux investigateurs) est assurée par l’établissement. En aucun cas l’ARC mandaté par le promoteur n’est en contact avec l’investigateur en amont du contrôle qualité.

C’est ce fonctionnement que nous vous proposons de découvrir, ainsi que les richesses en services cliniques, au travers de la plaquette GIRCI SOOM « Processus de collaboration entre Industrie Pharmaceutique et Départements d’Outre-Mer dans le cadre de la Recherche Clinique ».

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