• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Innovation, évaluation médico-économique et Evaluation des Technologies de Santé
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOHO
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOHOest destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

Formation Structuration CRB - 20, 21 et 22 novembre 2012 - Page dédiée

L'objectif de cette formation délivrée par Jeanne-Hélène DI DONATO était de présenter aux stagiaires les activités d'un CRB, les exigences de la norme quant à l'organisation de ces activités et de mettre en application les premiers principes sur les exemples concrets correspondant aux CRB des participants. Le programme de cette formation, d'une durée de 3 jours était:

Programme

1er jour

  • Rappel sur l'organisation et le rôle d'un CRB
  • Rappel sur les principes d'un SMQ
  • Les points de lecture globale de la norme

2ème jour

  • Explication et mise en application des chapitres 4, 5 6

3ème jour

  • Explication et mise en application des chapitres 7, 8 9

Méthodes et moyens pédagogiques

La formation s'est déroulée par le biais d'exposés alliant théorie et exemples pratiques.

Les stagiaires ont mis en application les principes expliqués directement sur leur cas pratique correspondant à leur CRB.

Formateur

La formation a été assurée par Jeanne-Hélène di Donato, Docteur es Sciences, auditeur interne qualité (certifié AFAQ AFNOR n°AUIQ/043), experte dans le domaine des CRB, Membre du Comité consultatif de ressources biologiques du Ministère de la Recherche, Membre du Comité de Protection des Personnes Sud Ouest Outre Mer I.

Lieu

CHU de Toulouse

 

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