Méthodologie en évaluation clinique DM

GIRCI SOHO | 18/07/2018

 L'université de Montpellier propose pour l'année 2018-2019 un diplôme universitaire "Méthodologies en évaluation clinique des dispositifs médicaux".

La nouvelle directive Européenne applicable en 2020 va exiger pour les Dispositifs Médicaux (DM) des évaluations cliniques plus rigoureuses. Or les méthodologies d’évaluation clinique connues (notamment dans l’évaluation du médicament) ne sont toutes applicables aux DMs Cette formation a pour ambition, pour les professionnels (ou futurs) amenés à faire de l’évaluation clinique du DM, d’apprendre des bases méthodologiques spécifiques permettant de mieux appréhender les études cliniques portant sur les DMs.

Ce diplôme a pour objectif de donner les bases méthodologiques permettant de faire des évaluations cliniques du DM sur tout son cycle de vie (du pré marquage au marquage CE – avec ou sans demande de remboursement – aux études post commercialisation).

La formation permettra d'acquérir les compétences suivantes :

  • Connaitre les bases générales du cycle de vie d’1 DM
  • Connaître les méthodologies spécifiques à l’évaluation
  • clinique du DM en pré marquage CE ou en marquage CE
  • Savoir les bases des études d’usages
  • Comprendre l’importance de la Matério économie
  • Connaître les principes des études postcommercialisation
  • Comprendre l’importance de la Matério épidémiologie

Retrouvez l'ensemble des information sur la plaquette d'information dédiée

L'inscription se déroule du 03/09 au 03/11 2018

le fond de page du Girci