• Formation au sein du GIRCI SOHO
  • Structuration des CRB et valorisation des collections
  • Mission établissements sans DRCI
  • Accompagnement de l’innovation et de l’évaluation médico-économique
  • De la "Démarche qualité" vers le "Management par la qualité"
  • Conseil juridique du GIRCI SOOM
  • Référentes "Europe" du GIRCI SOHO
  • Animation territoriale
  • Vigilance des essais cliniques
  • PREPS

Les 3 grands objectifs du groupe sont: la collaboration avec le GIRCI Grand-Ouest dans le cadre de la formation aux BPC par e-elearning, le support à l’organisation de journées ou sessions de formation à la recherche clinique et à son environnement, pour les personnels... Voir la page du groupe

Il est important aujourd’hui d’amener les différents CRB existants et futurs de l’inter-région à la certification selon la norme NF S 96-900 en leur fournissant des outils communs (procédures qualité, outils de gestion des RB, etc…) tout en poursuivant les actions... Voir la page du groupe

Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 grands thèmes.

Les objectifs du groupe s'articulent autour de plusieurs axes:la mise en oeuvre opérationnelle des outils et supports créés par le groupe, les bases de données médico-administratives et la publication d'articles sur les travaux du groupe... Voir la page du groupe

L’un des enjeux du groupe concerne la poursuite de l’accompagnement des DRCI en phase de construction / consolidation de leur système qualité, tout en permettant aux DRCI qui le souhaitent de passer à l’étape de management par la qualité, et pour certains d’accéder à la... Voir la page du groupe

Le conseil juridique du GIRCI SOOM est destiné en priorité aux établissements non pourvus d’un juriste dédié à la recherche : les CHU de Limoges, Fort-de-France, Pointe-à-Pitre et La Réunion (+ les 2 CRLCC si leur besoin est identifié). Le juriste oeuvrera en priorité... Voir la page du groupe

Le référent « Europe » du GIRCI est chargé de répondre aux sollicitations des DRCI dans le domaine des projets européens, mais aussi d’animer le réseau de ses correspondants « relais opérationnels » des DRCI dans le champ des projets européens en créant une dynamique... Voir la page du groupe

Ce groupe à pour objectif de structurer et de fournir des supports pour faciliter les collaborations entre toutes les catégories d'établissements, permettant ainsi le décloisonement entre public, privé et centres de luttre contre le cancer... Voir la page du groupe

Ce groupe de travail à pour principal objectif d'harmoniser les outils et méthodes de travail sur les aspects de vigilance des essais cliniques.

Qu'est-ce que la recherche clinique?

On entend par recherche clinique toute étude menée sur l’être humain dans le domaine de la santé.

Plus précisément et selon l’article L1121-1 du Code de la Santé Publique du 9 août 2004, une recherche biomédicale se définit comme « une recherche organisée et pratiquée sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques et médicales ».

Cette recherche est utile car elle permet le progrès en matière de soin.

Très encadrée, elle respecte un protocole d’étude précis et n’est réalisée que sous certaines conditions :

  • avoir pour but d’augmenter les connaissances médicales,
  • être menée par des personnes compétentes,
  • prendre toutes les mesures pour protéger les personnes qui se prêtent à la recherche,
  • que le responsable de cette recherche (« le promoteur ») se soit inquiété de toutes les obligations réglementaires et ait réalisé toutes les démarches légales et éthiques nécessaires.

Quand on parle de recherche clinique on pense généralement à l’essai de nouveaux médicaments : tester une efficacité meilleure ou au moins égale de l’un par rapport à l’autre, une tolérance meilleure, une toxicité ou un coût moindre …

Elle ne se limite pas à cela, surtout dans les centres hospitalo-universitaires où se mélangent plusieurs types de recherches très différentes les unes des autres :

  • Recherche impliquant de nouveaux dispositifs médicaux
  • Comparaison entre plusieurs stratégies médicales qui permettent de déterminer celles qui doivent être recommandées pour la prise en charge thérapeutique ou diagnostique des patients
  • Recherche et évaluation de nouvelles thérapies cellulaires, géniques ou faisant intervenir des technologies de pointe, dans des pathologies où aucun traitement n’existe pour soulager les malades
  • Identification des mécanismes moléculaires ou cellulaires qui sont impliqués dans des pathologies humaines qui deviendront des cibles plus précises pour développer de nouveaux médicaments ou diagnostics
  • Observation sur des groupes importants de personnes (qui peuvent compter plusieurs centaines de personnes) pour mieux comprendre la part des facteurs génétiques ou ceux de l’environnement qui interviennent dans la cause ou les symptômes d’une maladie
  • Prélèvement et analyse tissulaires ou sanguins

 La recherche clinique est indispensable au progrès des soins

Certaines maladies ne sont toujours pas soignées ou sont insuffisamment soignées, faute de traitement. Les médecins-chercheurs doivent trouver de nouveaux moyens pour mieux connaître  et/ou traiter ces maladies.

Avant de proposer de nouvelles thérapies à grande échelle, il est nécessaire de s’assurer de leur efficacité et de leur tolérance. Elles doivent donc être testées sur des petits groupes de patients (et/ou volontaires sains) grâce à des essais cliniques.

 La participation volontaire à une étude clinique est utile à tous

Elle est utile à la personne qui y participe, en particulier quand les traitements disponibles n’ont pas permis d’obtenir l’effet attendu ou ont été mal tolérés. Elle peut aussi permettre d’accéder à un nouveau traitement prometteur dans de bonnes conditions de sécurité.

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